research field
研究领域
- Global
ADC
-
候选药物适应症临床前Ia/Ib期II期关键/III期NDACTR/NTC编号
-
探索更多
MRG003 EGFR靶向ADC
二线或以上NPC
二线或以上HNSCC
EGFR阳性实体瘤
-
探索更多
MRG002 HER2靶向ADC
BC HER2高表达肝转移
BC HER-2阳性
HER2表达实体瘤
-
探索更多
MRG004A TF靶向ADC
TF阳性晚期或转移性实体瘤
中国美国 -
探索更多
MRG001 CD20靶向ADC
NHL
-
探索更多
MRG006A GPC3靶向ADC
实体瘤
-
探索更多
CMG901 CLDN18.2靶向ADC
G/GEJ癌及其他实体瘤
全球 -
探索更多
MRG007 靶向未披露ADC
实体瘤
MRG003 EGFR靶向ADC
探索更多
-
适应症二线或以上NPCDNA来源通过收购一间 附属公司取得管辖中国╱国家药监局商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
-
适应症二线或以上HNSCCDNA来源通过收购一间 附属公司取得管辖中国╱国家药监局及美国╱FDA商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
-
适应症EGFR阳性实体瘤DNA来源管辖商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
MRG002 HER2靶向ADC
探索更多
-
适应症BC HER2高表达肝转移DNA来源管辖中国╱国家药监局商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
-
适应症BC HER-2阳性DNA来源管辖商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
-
适应症HER2表达实体瘤DNA来源管辖中国╱国家药监局商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
MRG004A TF靶向ADC
探索更多
-
适应症TF阳性晚期或转移性实体瘤DNA来源管辖中国╱国家药监局及美国╱FDA商业权力全球中国美国临床前Ia/Ib期II期III期
MRG001 CD20靶向ADC
探索更多
-
适应症NHLDNA来源管辖中国╱国家药监局商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
MRG006A GPC3靶向ADC
探索更多
-
适应症实体瘤DNA来源管辖商业权力临床前Ia/Ib期II期III期
CMG901 CLDN18.2靶向ADC
探索更多
-
适应症G/GEJ癌及其他实体瘤DNA来源管辖美国╱FDA商业权力全球全球临床前Ia/Ib期II期III期
MRG007 靶向未披露ADC
探索更多
-
适应症实体瘤DNA来源管辖商业权力临床前Ia/Ib期II期III期
癌症免疫疗法
普佑恒®（普特利单抗注射液）*抗PD-1单抗
探索更多
-
适应症二线或以上黑色素瘤DNA10来源管辖中国╱国家药监局商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
-
适应症二线或以上MSI-H/dMMR 实体瘤DNA10来源通过收购一间 附属公司取得管辖中国╱国家药监局商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
-
适应症二线晚期G/GEJ癌DNA来源通过收购一间 附属公司取得管辖中国╱国家药监局商业权力全球临床前Ia/Ib期II期III期
CTM012 T细胞激动性单抗
探索更多
-
适应症实体瘤DNA来源管辖商业权力临床前Ia/Ib期II期III期
OV
管线内的联合疗法
Production base
生产基地
公司分别在北京及上海都有生产基地。我们在北京一间符合GMP标准的生产厂房运行一条2,000L生物反应器生产线，其主要支持临床药物供应的生产及提供CDMO生产服务。目前，上海生物科技园的楼宇建设已初步竣工验收，且上海生物科技园研发中心已投入使用。上海生物科技园的生产设施设计总产能为12,000L，且其已获得生产单抗及ADC的环境影响评估报告。展望未来，我们将根据ADC商业化产生的业务需求，继续建设生产设施。
-
北京制造厂北京制造厂乐普生物在北京工厂拥有一条2,000L抗体生产线，占地面积13,442平方米，以支持公司的抗体产品的临床试验。公司的北京工厂获北京市药品监督管理局颁发药品生产许可证。此外，公司正在建造一条溶瘤病毒药物生产线，设计产能为200升。
-
上海生物园生产线上海生物园生产线公司正在上海生物园建设生产设施。上海一期工程的设计总产能为12,000L，一条产能为6,000L的生产线正在建设中。
Intellectual property rights
知识产权
下表概述乐普生物就临床阶段候选药物拥有或与合作方共有的重大获授专利详情：
| 产品 | 申请人/专利权人 | 专利名称/专利申请 | 司法权区 | 商业权利 |
| HX008 | 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 | |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体及其应用 | 美国、欧盟 | 于相关司法权区的所有权利 | |
| 泰州翰中及康方生物 | 抗PD-1的单克隆抗体 | PCT（日本、美国及欧盟） | 于相关司法权区的所有权利 | |
| 翰思 | 提高IGG类抗体对FcRn的结合亲和力并延长其血清半衰期的方法 | PCT（日本） | 于日本开发及商业化的非独家许可 | |
| LP002 | 天境生物 | PD-L1抗体及其用途 | 中国内地 | 于中国内地开发及商业化的独家许可 |
| 天境生物 | PD-L1抗体及其用途 | PCT（中国内地、美国、韩国、日本、澳大利亚、智利、哥伦比亚、印度尼西亚、以色列、新西兰） | 于相关司法权区开发及商业化的独家许可 | |
| MRG003 | 上海美雅珂 | 抗体药物偶联物 | 中国内地 | 于中国内地的所有权利 |
| 上海美雅珂 | 抗体药物偶联物 | 美国 | 于美国的所有权利 | |
| 津曼特 | 人源化抗表皮生长因子受体抗体及其用途 | 中国内地 | 在中国内地开发及商业化的独家授权 | |
| MRG004A(单抗TF) | 上海美雅珂及复旦大学 | 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 | 中国內地 | 所有权利 |
| 上海美雅珂及复旦大学 | 靶向TF的抗体及其制备方法和用途 | 专利合作条约 (美国、日本) | 联合开发及技术转让 | |
| MRG004A (ADC) | 上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 | 靶向于组织因子的抗体－药物偶联物 | 中国內地 | 所有权利 |
| 上海美雅珂、复旦大学及中科院上海药物研究所 | 靶向于组织因子的抗体－药物偶联物 | PCT（日本） | 联合开发及技术转让 | |
| ADC平台 | Synaffix | 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 | PCT（中国内地、 欧盟、日本、美国、印度） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 |
| Synaffix | 稠合的环辛炔化合物及其在无金属点击反应中的应用 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 经修饰的抗体、抗体－缀合物及其制备方法 | PCT（中国内地、 欧盟、日本、美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 经修饰的抗体、抗体－缀合物及其制备方法 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 用于修剪糖蛋白的酶 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 用为或衍生自β(1,4)–N–乙酰半乳糖胺转移酶的糖基转移酶 修饰糖蛋白的方法 | PCT（欧盟、 美国、日本） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 | PCT（中国内地、 欧盟、日本、美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 磺酰胺接头、其缀合物及制备方法 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 | |
| Synaffix | 用于生物缀合物的经改良磺酰胺接头 | PCT（美国） | 于相关司法权区开发及商业化的非独家许可 |
